實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、計量認(rèn)證對比表
名稱 | 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 | 計量認(rèn)證 |
部門 | 中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS) | 各省、自治區(qū)、直轄市的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和國家認(rèn)監(jiān)委 |
類型 | 一級國家認(rèn)可(國際互認(rèn)) | 兩級認(rèn)證(國內(nèi)認(rèn)可) |
依據(jù) | 《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等同采用ISO/IEC17025:2005(2005.9.1起實(shí)施) | 《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(2016.1.1起實(shí)施) |
人員要求 | 從事檢測/校準(zhǔn)活動人員學(xué)歷要求:應(yīng)為相關(guān)專業(yè)理工科大專以上學(xué)歷,非相關(guān)專業(yè)或文科學(xué)歷原則上不接受,除非有10年以上相關(guān)檢測/校準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)。 在此基礎(chǔ)上,關(guān)鍵技術(shù)人員,如進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)結(jié)果復(fù)核、檢測或校準(zhǔn)方法驗(yàn)證或確認(rèn)、簽發(fā)證書或報告的人員(包含授權(quán)簽字人),必須有3年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測或校準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)。學(xué)歷不滿足要求的,至少應(yīng)有10年以上相關(guān)檢測/校準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)。 | 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱或同等能力(以下情況可視為同等能力: ?a) 博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動3年及以上; ?b) 大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動5年及以上; ?c) 大學(xué)?div id="4qifd00" class="flower right">?飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動8年及以上。 非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告或證書。),熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考核合格,一般檢測人員要有上崗證書。 ? |
考核 內(nèi)容 | 管理水平和技術(shù)能力 兩大部分25個要素 | 公正性和技術(shù)能力(19條) |
目的 | 提高社會信譽(yù)、提高實(shí)驗(yàn)室管理、 水平和技術(shù)能力、市場競爭需要 | 對外出具檢測/校準(zhǔn)報告(證書) |
對象 | 第一、二、三方的 檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 | 屬于第三方的各類質(zhì)檢機(jī)構(gòu)(檢測實(shí)驗(yàn)室) |
性質(zhì) | 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是自愿性的,中國的認(rèn)可原則中第一項就是自愿原則 | 計量認(rèn)證是國內(nèi)強(qiáng)制性的,未經(jīng)計量認(rèn)證的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)不得向社會出具公證數(shù)據(jù) |
結(jié)果 | 發(fā)證書,可使用CNAS標(biāo)志或ILAC/CNAS聯(lián)合標(biāo)志 | 發(fā)證書,可使用CMA標(biāo)志 |
國際 接軌 | 國際通行做法,認(rèn)可證書 | 僅對國內(nèi)適用,不能與國際接軌 |
發(fā)展 動態(tài) | 隨著人們對認(rèn)可重要性的了解,越來越多的實(shí)驗(yàn)室通過 CNAL(現(xiàn)為CNAS)認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室與國際接軌,實(shí)現(xiàn)多邊互認(rèn) | 《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,近期(1~2年)有可能過渡到ISO/IEC17025:2005與國際接軌一致。 |
?
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的目的
①向社會各界證明獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室(主要是提供校準(zhǔn)、檢驗(yàn)和測試服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室)的體系和技術(shù)能力滿足實(shí)驗(yàn)室用戶的需要;
???②促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室提高內(nèi)部管理水平、技術(shù)能力、服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平,增強(qiáng)競爭能力,使其能公正、科學(xué)和準(zhǔn)確地為社會提供高信譽(yù)的服務(wù);
③減少和消除實(shí)驗(yàn)室用戶(第二方)對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的重復(fù)評審或認(rèn)可;
④通過國與國之間的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽訂相互承認(rèn)協(xié)議(雙邊或多邊互認(rèn))來達(dá)到對認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具證書或報告的相互承認(rèn),以此減少重復(fù)檢驗(yàn),消除貿(mào)易技術(shù)壁壘,促進(jìn)國際貿(mào)易。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù)
CNAS開展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動主要依據(jù)以下基本準(zhǔn)則:
⒈CNAS-CL01:2015《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ISO/IEC 17025:2005)
⒉CNAS-CL02:2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ISO 15189:2007)
⒊CNAS-CL03:2010《能力驗(yàn)證計劃提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ILAC G13:2000)
⒋CNAS-CL04:2010《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 25:2005)
以及在以上基本認(rèn)可準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上,還針對某些技術(shù)領(lǐng)域的特定情況制定了一系列應(yīng)用指南和應(yīng)用說明。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程
初次認(rèn)可
1.1 意向申請
申請人可以用任何方式向CNAS 秘書處表示認(rèn)可意向,如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。CNAS 秘書處應(yīng)向申請人提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)文件。
1.2 正式申請
1.2.1 申請人應(yīng)按CNAS 秘書處的要求提供申請資料,并交納申請費(fèi)用。
⒈2.2 CNAS 秘書處審查申請人正式提交的申請資料,若申請人提交的資料齊全
、填寫清楚
、正確,對
CNAS 的相關(guān)要求基本了解,質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過
6 個月,且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評審,申請人的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動運(yùn)作處于穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)
,聘用的工作人員符合有關(guān)法律法規(guī)的要求
。則可予以正式受理,并在
3 個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審(申請人造成延誤除外);否則
,應(yīng)進(jìn)一步了解情況,需要時
,征得申請人同意后可進(jìn)行初訪(費(fèi)用由申請人負(fù)擔(dān))
,以
CNAS-GL01:2006 第 6 頁 共 13 頁 2006 年06 月01 日發(fā)布 2006 年07 月01 實(shí)施確定申請人是否具備在3 個月內(nèi)接受評審的條件。如申請人不能在3 個月內(nèi)接受評審,則應(yīng)暫緩正式受理申請
。
⒈2.3 在資料審查、走訪過程中CNAS 秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請人,不做咨詢
。
⒈2.4 當(dāng)申請人申請進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)或其他能力的認(rèn)可,必須提供參加了至少一項適宜的能力驗(yàn)證計劃
、比對計劃或測量審核的證明。只有在申請人證明參加了能力驗(yàn)證活動且表現(xiàn)滿意
,
CNAS 方予以受理。
1.3 評審準(zhǔn)備
1.3.1 CNAS 秘書處以公正性和非歧視性的原則指定評審組,并征得申請人同意,如申請人基于公正性理由對評審組的任何成員表示拒絕時
,秘書處經(jīng)核實(shí)后
應(yīng)給予調(diào)整。
⒈3.2 評審組審查申請人提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料 ,當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時
,秘書處或評審組應(yīng)以書面方式通知申請人采取糾正措施。秘書處根據(jù)評審組長的提議
,認(rèn)為需要時
,可與申請人協(xié)商進(jìn)行預(yù)評審。預(yù)評審只對資料審查中發(fā)現(xiàn)的需要澄清的問題進(jìn)行核實(shí)或做進(jìn)一步了解
,不做咨詢
,但須向秘書處提交書面的預(yù)評審報告。在申請人采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的主要問題后,評審組長方可進(jìn)行現(xiàn)場評審
。
⒈3.3 文件審查通過后,評審組長與申請人商定現(xiàn)場評審的具體時間安排和評審計劃,報
CNAS 秘書處批準(zhǔn)后實(shí)施。
⒈3.4 需要時,
CNAS 可在評審組中委派觀察員。1.4 現(xiàn)場評審
1.4.1 評審組依據(jù)CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則和要求及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對申請人申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動進(jìn)行現(xiàn)場評審?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">,F(xiàn)場評審時,要評審申請機(jī)構(gòu)申請范圍覆蓋的
、開展一項或多項關(guān)鍵活動的所有其他場所
。
⒈4.2 在對申請人的檢測、校準(zhǔn)、檢查或其他能力進(jìn)行現(xiàn)場評審時
,應(yīng)參考、利用申請人參與能力驗(yàn)證活動的情況及結(jié)果
,必要時安排測量審核
。
CNAS 將把申請人在能力驗(yàn)證中的表現(xiàn)作為是否給予認(rèn)可的重要依據(jù)。對參加了CNAS 及其承認(rèn)的能力驗(yàn)證和比對計劃且結(jié)果滿意的機(jī)構(gòu),在
CNAS 的各類評審中可適當(dāng)?shù)乜紤]簡化相關(guān)項目的能力確認(rèn),但在國家有明確規(guī)定、專業(yè)上有特定要求
、
CNAS-GL01:2006 第 7 頁 共 13 頁 2006 年06 月01 日發(fā)布 2006 年07 月01 實(shí)施客戶有投訴、發(fā)生了質(zhì)量事故或人員
、機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化等情況下除外
。
⒈4.3 評審組還要對申請人的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。CNAS 要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件:
a) 有必要的專業(yè)知識和相應(yīng)的工作經(jīng)歷 ,熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測
、校準(zhǔn)和檢測、校準(zhǔn)方法及檢測
、校準(zhǔn)程序
,能對檢測、校準(zhǔn)結(jié)果作出正確的評價
,了解檢測結(jié)果的不確定度
;
b) 熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策、認(rèn)可條件 ,特別是獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)義務(wù)
,以及帶認(rèn)可標(biāo)志檢測、校準(zhǔn)報告或證書的使用規(guī)定
;
c) 在對檢測 、校準(zhǔn)結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職
,并有相應(yīng)的管理職權(quán)。
⒈4.4 評審組現(xiàn)場評審時 ,如發(fā)現(xiàn)被評審方在相關(guān)活動中存在違反國家有關(guān)法律法規(guī)或其它明顯有損于
CNAS 聲譽(yù)和權(quán)益的情況 , 應(yīng)及時報告
CNAS。如被評審方存在上述問題或未履行8.2 條中規(guī)定的義務(wù) ,情況嚴(yán)重時
,
CANS有權(quán)中止認(rèn)可過程, 并采取相應(yīng)處理措施 。
⒈4.5 現(xiàn)場評審結(jié)論分:符合、基本符合(需對不符合的糾正措施進(jìn)行跟蹤)、不符合三種
,由評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束時給出
。
⒈4.6 評審組長應(yīng)在現(xiàn)場評審末次會議上,將現(xiàn)場評審報告復(fù)印件提交給被評審方。
⒈4.7 被評審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計劃,并在三個月內(nèi)完成,對監(jiān)督
、復(fù)評審的
,在一或二個月內(nèi)完成,提交給評審組
。評審組應(yīng)對糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證
。
⒈4.8 待糾正措施驗(yàn)證后,評審組長將整改驗(yàn)收意見連同現(xiàn)場評審資料報CNAS秘書處。
1.5 認(rèn)可評定
1.5.1 CNAS 秘書處負(fù)責(zé)將評審資料及所有其他相關(guān)信息(如能力驗(yàn)證、投訴、爭議等)提交給評定委員會,評定委員會對申請人與認(rèn)可要求的符合性進(jìn)行評價并作出決定。評定結(jié)果可以是以下四種類型之一:
a) 同意認(rèn)可;
b) 部分認(rèn)可;
c) 不予認(rèn)可;
CNAS-GL01:2006 第 8 頁 共 13 頁 2006 年06 月01 日發(fā)布 2006 年07 月01 實(shí)施
d) 補(bǔ)充證據(jù)或信息,再行評定。
⒈5.2 經(jīng)評定后,由秘書處辦理相關(guān)手續(xù)。
1.6 批準(zhǔn)發(fā)證
1.1 CNAS 向獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)有CNAS 授權(quán)人簽章的認(rèn)可證書,以及認(rèn)可決定通知書和認(rèn)可標(biāo)識章,闡明批準(zhǔn)的認(rèn)可范圍和授權(quán)簽字人。認(rèn)可證書有效期為5 年。
⒈2 CNAS 秘書處負(fù)責(zé)將獲得認(rèn)可的機(jī)構(gòu)及其被認(rèn)可范圍列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄
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